抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

3月12日,礼来制药宣布,其药物CYRAMZA®ramucirumab的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌(NSCLC患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显著的延长。

RELAY研究的安全性信息与先前CYRAMZA的临床3期临床试验观察到的以及厄洛替尼已确定的安全状况是一致的。在CYRAMZA+厄洛替尼组最常见(>5%)的≥3级不良事件包括高血压、痤疮样皮炎和腹泻。详细的药效和安全结果将提交到2019年的医疗会议。

Ramucirumab是一种抗血管生成疗法,该药物作为血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性阻断VEGF受体与配体VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的结合,阻断VEGF受体2的激活,从而达到抑制肿瘤增长的效果。礼来公司计划在2019年年中开始这项治疗方案的上市注册工作。

礼来癌症药物后期开发总裁Maura Dickler表示:“尽管近年来转移性EGFR突变的非小细胞肺癌治疗取得了进展,但预后仍然很差,目前仍需要额外的一线治疗方案来帮助罹患这种致命疾病的患者。我们对此次的研究结果感到兴奋,结果显示出CYRAMZA联合厄洛替尼显著延迟了患者的疾病进展。RELAY试验是礼来公司致力于为肺癌患者提供新治疗方案的又一个例子,我们感谢参与研究的病人、调查人员和临床试验场所,我们期待与全球监管机构就提交报告进行注册合作。”

转移性肺癌目前还没有治愈方法的。这种疾病与低生存率有关,该疾病获得性耐药之后的进展仍然是一个挑战。大多数患者将会接受多线治疗,一线治疗方案可能会影响一个人以后治疗的选择。酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是目前EGFR突变型NSCLC的标准治疗方案,RELAY研究方案中的用药厄洛替尼是全球公认的这类肺癌的治疗标准

RELAY是CYRAMZA在转移性非小细胞肺癌治疗中第二项有积极结果的3期试验。在另一项研究REVEL中,CYRAMZA+多西他赛与安慰剂+多西他赛在转移性非小细胞肺癌患者中进行了比较,其中他们的癌症已在含铂化疗中或之后出现了进展。REVEL研究达到了总生存期的主要终点,以及无进展生存期与应答率的关键次要终点,结果支持了CYRAMZA目前用于非小细胞肺癌二线治疗的适应症。

同时,先前完成的CYRAMZA临床3期研究结果也支持该药物用于胃癌和结直肠癌二线治疗的批准。而根据另一项研究REACH-2的结果,礼来公司也已经在美国、欧盟和日本提交了关于CYRAMZA用于肝细胞癌二线治疗的注册提交。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:

Lilly's CYRAMZA® (ramucirumab) Phase 3 RELAY Trial Met Primary Endpoint, Significantly Improving Progression-Free Survival in First-Line Treatment of Patients with Metastatic EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

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