「医药速读社」官宣:2019年新版医保目录6月发布

【2019年03月14日 / 医药资讯一览】一季度净利预增超10亿 华润三九转型的无奈or龙头的烦恼;FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化;长生生物3月15日起股票暂停上市 市值仅剩14.7亿元;Almirall银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家医保局第二次官宣:2019年新版医保目录6月发布

13日,国家医保局发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,其中明确指出2019年新版医保目录将于6月发布,药品谈判准入目录将于8月发布,并规定了医保准入标准与流程。(医药地理)

| 地板价!广东药价全省联动

12日,广东省人民政府官网发布《关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》。方案从明确监管主体和责任、加强监管、加强保障落实等方面,对建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度提出要求。(赛柏蓝)

| 这19个流感药湖南省将应急采购

12日,湖南省公共资源交易服务平台发布《关于对部分临时应急采购的流感防治药品拟挂网价格进行公示的通知》。奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦等19个药品全部临时纳入湖南省公立医疗机构采购范围。(药智网)

| 两大省对耗材控价!降20% 否则直接淘汰

12日,浙江省、黑龙江省医保局出手对耗材控价。浙江省医保局要求供应商在近两年内全国历史最低销售价格的基础上对上述两类耗材报价,最终形成的参考价要比前者下降20%,否则产品直接淘汰出局。(赛柏蓝器械)

| 宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊药品

最近,宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》,《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》的通知。重点检查药品生产企业包括:制剂生产企业、中药饮片生产企业、原料药及医用氧生产企业。(药店经理人 )

| 美FDA发布5份癌症临床试验文件:关注特殊患者 扩大入组标准

作为更新临床试验入组标准方面工作的一部分,FDA近日发布了4份癌症临床试验标准指导文件草案和一份青少年患者入组成人癌症临床试验的终稿文件。前4份指导文件草案是由FDA根据ASCO和癌症研究之友的反馈编写。(新浪医药新闻)

| 注意!执业药师考试大纲将大调整

近日,国家药监局执业药师资格认证中心官网挂出悬浮通知,对外征求2020年版《国家执业药师资格考试大纲》修订意见,并要求将相关意见于2019年4月30日前以电子邮件形式反馈至国家药监局执业药师中心。(药店经理人)

Part 2 上市公司

| 一季度净利预增超10亿 华润三九转型的无奈or龙头的烦恼

13日,华润三九发布2018年年度报告,2018年实现营业收入134.28亿元,同比增长20.75%;归属于上市公司股东的净利润14.32亿元,同比增长10.02%。(新浪医药新闻)

| 长生生物3月15日起股票暂停上市 市值仅剩14.7亿元

13日,长生生物发布公告称,于2019年3月13日收到深圳证券交易所下达的《关于长生生物科技股份有限公司股票暂停上市的决定》,公司股票将自2019年3月15日起暂停上市。(新浪医药新闻)

part 3 投融资

| 国内首家智能心电SaaS平台琅瑞医疗完成pre-A数千万元融资

成都琅瑞医疗技术股份有限公司完成pre-A数千万元融资,磐霖资本领投。琅瑞医疗是国内首家智能心电诊断平台,团队自主研发的心电分析SaaS系统,能兼容各类心电检测硬件。(动脉网)

part 4 药闻医讯

| 亚宝药业苯磺酸氨氯地平片过一致性评价

14日,亚宝药业公告称,收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药新闻)

| FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素

12日,专注于开发眼部疾病疗法的制药公司Aerie宣布,美国FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶抑制剂固定剂量组合Rocklatan™滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。(新浪医药新闻)

| 强生Darzalex三药方案提交美国申请

美国医药巨头强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国FDA提交了一份补充生物制品许可申请批准Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案,用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。(生物谷)

| 喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

美国生物制药公司新基近日对抗癌药Abraxane治疗转移性三阴性乳腺癌和早期胰腺癌进行了两项更新。其中,Abraxane联合吉西他滨用于胰腺癌患者未能达到主要终点。(新浪医药新闻)

| 诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。(新浪医药新闻)

| 缓解肾性贫血 创新口服疗法3期结果积极

日前,Akebia Therapeutics公司宣布,该公司与田边三菱制药株式会社联合开发的vadadustat,在治疗肾性贫血患者的多项3期试验中获得积极结果。Vadadustat是一款口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。(药明康德)

| 每年皮下注射4次!Almirall银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准

西班牙制药公司Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所已发布一份最终评估决定,暂时推荐抗炎药Ilumetri作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统,治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。(生物谷)

| 优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床成功

比利时优时比近日公布了评估抗炎药Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。(生物谷)

| 18位科学家呼吁:全面暂停人类生殖系基因编辑的临床应用

14日,18位基因编辑领域的权威学者在《Nature》期刊发表评论,呼吁全球全面暂停针对人类生殖细胞基因编辑的所有临床应用,即可遗传性基因编辑。(生物探索)

| 科学家发现乳腺癌复发和转移的重要因素

14日,在《自然》杂志刚上线的论文中,有两项研究工作分别对防止乳腺癌复发和转移提供了新的认识。一项关注如何鉴别出远期复发高风险的患者人群,另一项发现了乳腺癌转移与糖皮质激素等应激激素水平的升高有关。(学术经纬)

| 突破!乳腺癌疫苗临床疗效显著

近日,在一项招募了22名高表达HER2的复发乳腺癌病人的1期临床实验中,一种由杜克癌症研究所的研究人员开发的疫苗展现出了阻止肿瘤生长并延长一部分病人生存期的效果。研究人员现在正在计划进行2期临床实验。(生物谷)

| 科学家鉴定出人B细胞限制受体P2RY8配体

在一项新的研究中,美国加州大学旧金山分校的Jason G. Cyster及其团队寻找P2RY8的配体,并且在胆汁、几种小鼠和人细胞系的培养上清液中发现了P2RY8的生物活性。(生物谷)

| 生存期延长7倍!氨基酸代谢或是白血病致命弱点

近日,埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了转运酶ASCT2是一个抗癌靶标,清除编码这个蛋白的基因可以显著延长患白血病的小鼠的生存期。(生物谷)

| 小分子JNJ4796有望抑制多种流感病毒

来自荷兰、美国和比利时的研究人员发现了一种模拟广泛中和抗体行为的小分子。在发表的论文中,他们描述了他们对这种分子的研究以及它在小鼠体内抵抗流感方面的作用。(生物谷)

| 惊!甲状腺激素让让我们失去心脏再生能力

日前,来自美国、澳大利亚和法国的研究人员发现,甲状腺激素有助于关闭心脏细胞分裂,从而阻止心脏组织在遭受损伤后自行修复。这一发现首次证实甲状腺激素、心脏发育和修复以及温血进化之间的关联性。(生物谷)

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