研发日报丨诺华肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

【2019.3.14/研发NEWS】诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果;强生Darzalex三药方案提交美国申请;优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床成功;喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果;亚宝药业苯磺酸氨氯地平片过一致性评价……

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诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森 二期试验获积极结果

日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中发挥疗效的。

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

3月13日,礼来宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza与罗氏的酪氨酸激酶抑制剂Tarceva构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体基因突变的初治转移性非小细胞肺癌患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期这一主要终点。

优时比Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床成功

优时比近日公布了评估抗炎药Cimzia治疗非放射学中轴型脊柱关节炎成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积极影响。

喜乐参半!新基重磅药Abraxane更新乳腺癌和胰腺癌结果

新基近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌和早期胰腺癌进行了两项更新。11日,FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq联合新基Abraxane,用于肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者;12日,新基对关键性III期临床研究APACT进行了结果更新,该研究未能达到主要终点。

缓解肾性贫血 创新口服疗法3期结果积极

日前,Akebia Therapeutics宣布,与田边三菱制药株式会社联合开发的vadadustat,在治疗肾性贫血患者的多项3期试验中获得积极结果。Vadadustat是一款口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。MTPC预计将在今年晚些时候在日本递交新药申请。

PD-1伴侣SRK-181将开始临床开发

Scholar Rock宣布其TGFbeta1抗体SRK-181将成为该公司首个进入临床的在研产品。SRRK宣称很多实体瘤过度表达TGFbeta,是TME免疫抑制和PD-1药物耐药的主谋之一。临床前和临床研究显示TGFbeta限制杀伤性T细胞进入TME,SRK-181高选择性地中和TGFbeta1、对其它亚型活性较低。在临床前动物模型虽然没有单方活性,但与PD-1抗体联用对PD-1耐药肿瘤杀伤力巨大,而且安全性不错。

亚宝药业苯磺酸氨氯地平片过一致性评价

3月14日,亚宝药业公告称,收到国家药监局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

强生Darzalex三药方案提交美国申请

强生旗下杨森制药近日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请批准Darzalex (daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案,用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。

青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法

日前,Aerie Pharmaceuticals公司宣布,FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa与0.005%前列腺素类似物latanoprost构成的固定剂量组合,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼内压。

FDA批准首款青光眼复方滴眼液 疗效超一线药物拉坦前列素

Aerie宣布,FDA已批准了首个、每日一次使用的前列腺素类似物和Rho激酶(ROCK)抑制剂固定剂量组合Rocklatan™(netarsudil/latanoprost-0.02%/0.005%)滴眼液,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高。

每年皮下注射4次!Almirall银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准

Almirall近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所已发布一份最终评估决定,暂时推荐抗炎药Ilumetri作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统,治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

科学家发现乳腺癌复发和转移的重要因素

乳腺癌被称为“红颜杀手”,是威胁全世界女性生命健康的最常见癌症种类。尽管经过手术切除等治疗,大部分患者得以长时间生存,但术后复发和转移仍然是乳腺癌患者心中的阴影。3月14日,在顶尖学术期刊《自然》刚刚上线的论文中,有两项研究工作分别对防止乳腺癌复发和转移提供了新的认识,有助于为乳腺癌患者改善疗法、提高生存。

科学家鉴定出人B细胞限制受体P2RY8配体

P2RY8是一种Gα13偶联受体,它介导迁移性细胞抑制和调节淋巴组织中的B细胞生长。P2RY8在生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤中经常发生突变,但是迄今为止,人们并未鉴定出这种受体的配体。在一项新的研究中,美国加州大学旧金山分校的Jason G. Cyster及其团队寻找P2RY8的配体,并且在胆汁、几种小鼠和人细胞系的培养上清液中发现了P2RY8的生物活性。

小分子JNJ4796有望抑制多种流感病毒

在一项新的研究中,来自荷兰、美国和比利时的研究人员发现了一种模拟广泛中和抗体行为的小分子。相关研究结果发表在2019年3月8日的Science期刊上。

突破!乳腺癌疫苗临床疗效显著

一种由杜克癌症研究所的研究人员开发的疫苗在靶向HER2蛋白中展现出了潜力,该蛋白导致了一种致命的乳腺癌的发生发展。在一项招募了22名高表达HER2的复发乳腺癌病人的1期临床实验中,该疫苗展现出了阻止肿瘤生长并延长一部分病人生存期的效果。研究人员现在正在计划进行2期临床实验。

生存期延长7倍!氨基酸代谢或是白血病致命弱点

和健康细胞相比,肿瘤细胞消耗糖的速度更快,但是它们也很需要氨基酸,这是构成蛋白质及其他生物大分子的基本元件。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种新方式可以选择性抑制白血病细胞的生长,相关研究结果于近日发表在《Nature Metabolism》上。

惊!甲状腺激素让让我们失去心脏再生能力

在一项新的研究中,来自美国、澳大利亚和法国的研究人员发现,这个问题可追溯到我们最早的哺乳动物祖先,这些哺乳动物祖先可能失去了再生心脏组织的能力来换取温血状态,这是一场浮士德式的进化交易,它开启了哺乳动物时代,但却让现代人在心脏病发作后容易受到无法弥补的组织损伤。

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