关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告(2019年第29号)

  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号。
  特此公告。

  附件:注销药品批准文号目录

国家药监局
2019年4月4日

 

注销药品批准文号目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

生产企业

注销情形

1

铁蛋白放射免疫分析试剂盒

国药准字S20083085

100人份/盒

诊断试剂

天津市协和医药科技集团有限公司

企业申请

2

盐酸昂丹司琼注射液

国药准字H20093984

2ml:4mg

注射剂

威海赛洛金药业有限公司

企业申请

3

克林霉素磷酸酯

国药准字H10970329

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

4

丙硫氧嘧啶

国药准字H50021055

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

5

丙硫氧嘧啶片

国药准字H50021056

50mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

6

硫酸庆大霉素

国药准字H50021057

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

7

硫酸新霉素

国药准字H50021058

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

8

土霉素

国药准字H50021059

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

9

维胺酯胶囊

国药准字H50021060

25mg

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

10

维胺酯胶囊

国药准字H50021061

50mg

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

11

盐酸克林霉素

国药准字H50021062

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

12

盐酸林可霉素

国药准字H50021063

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

13

盐酸林可霉素片

国药准字H50021064

0.5g(按C18H34N2O6S计)

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

14

盐酸林可霉素片

国药准字H50021065

0.25g(按C18H34N2O6S计)

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

15

盐酸四环素

国药准字H50021066

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

16

穿琥宁

国药准字H50021067

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

17

醋酸泼尼松片

国药准字H50021083

5mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

18

诺氟沙星胶囊

国药准字H50021084

0.1g

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

19

四环素片

国药准字H50021085

0.25g(25万单位)

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

20

维生素B2

国药准字H50021086

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

21

维生素B2片

国药准字H50021087

5mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

22

维生素B2片

国药准字H50021088

10mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

23

维生素C片

国药准字H50021089

0.1g

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

24

维生素C片

国药准字H50021090

50mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

25

盐酸克林霉素胶囊

国药准字H50021091

75mg(按C18H33ClN2O5S计)

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

26

盐酸克林霉素胶囊

国药准字H50021092

0.15g(按C18H33ClN2O5S计)

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

27

盐酸林可霉素胶囊

国药准字H50021093

0.5g(按C18H34N2O6S计)

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

28

盐酸林可霉素胶囊

国药准字H50021094

0.25g(按C18H34N2O6S计)

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

29

盐酸四环素胶囊

国药准字H50021095

按C22H24N2O8.HCl计算0.25g

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

30

呋喃唑酮片

国药准字H50021096

0.1g

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

31

呋喃唑酮片

国药准字H50021097

30mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

32

呋喃唑酮片

国药准字H50021098

10mg

片剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

33

穿心莲内酯

国药准字H50021827

原料药

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

34

宁心宝胶囊

国药准字Z50020471

每粒装0.25g

胶囊剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

35

银翘散袋泡剂

国药准字Z50020472

每袋装2g

茶剂

重庆汉华制药有限公司

企业申请

36

葫芦素

国药准字Z50020667

----

原料药

重庆汉华制药有限公司

企业申请

37

红花油

国药准字Z19993093

每瓶装16g

搽剂

江苏小林制药有限公司

企业申请

38

他扎罗汀凝胶

国药准字H20133041

0.05%(30g:15mg)

凝胶剂

江苏小林制药有限公司

企业申请

39

四价流感病毒裂解疫苗

国药准字S20180007

每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素应为15μg

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

40

水痘减毒活疫苗

国药准字S20083109

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

41

吸附无细胞百白破联合疫苗

国药准字S20083110

0.5ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

42

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

国药准字S20110013

复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

43

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

国药准字S20010055

1ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

44

流感全病毒灭活疫苗

国药准字S20010061

0.5ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

45

流感病毒裂解疫苗

国药准字S20040060

0.5ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

46

流感病毒裂解疫苗

国药准字S20050064

0.5ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

47

流感病毒裂解疫苗

国药准字S20050084

0.25ml/支

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

48

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

国药准字S20090019

15μg/0.5ml/瓶

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

49

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

国药准字S20090020

15μg/0.5ml/瓶

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

50

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国药准字S20120016

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含狂犬病疫苗效价不低于2.5IU。

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》,已撤销药品批准证明文件

51

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

国药准字S20130010

复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含200μg脑膜炎球菌多糖(A、C、Y及W135群多糖各50μg)。所附疫苗稀释剂0.5 ml/瓶。

注射剂

长春长生生物科技有限责任公司

已依法吊销《药品生产许可证》

52

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国药准字S20063052

1.0ml/支

注射剂

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

53

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国药准字S20063061

0.5ml/支

注射剂

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

54

胸腺肽注射液

国药准字H22024408

2ml:20mg

注射剂

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

55

甲型肝炎减毒活疫苗

国药准字S10960041

1ml/支

注射溶液

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

56

人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)

国药准字S19990030

1ml

冻干粉针剂、注射用氢氧化铝混悬液

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

57

人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)

国药准字S20000043

1ml

冻干粉针剂、注射用氢氧化铝混悬液

长春长生生物科技股份有限公司

已依法吊销《药品生产许可证》

58

复方雪胆呋喃唑酮胶囊

国药准字H52020618

0.3g

胶囊剂

贵州科辉制药有限责任公司

已撤销药品批准证明文件

59

呋喃苦参黄连素片

国药准字H23023713

复方(糖衣)

片剂

哈药集团三精明水药业有限公司

已撤销药品批准证明文件

60

呋喃苦参黄连素片

国药准字H23023716

----

片剂

哈尔滨泰华药业股份有限公司

已撤销药品批准证明文件

61

呋喃苦参黄连素片

国药准字H52020527

复方

片剂

贵州神奇药业有限公司

已撤销药品批准证明文件

62

呋喃苦参黄连素片

国药准字H23023711

复方(糖衣片)

片剂

哈尔滨华雨制药集团有限公司

已撤销药品批准证明文件

63

二维呋喃唑酮片

国药准字H21023684

复方

片剂

山西晋新双鹤药业有限责任公司

已撤销药品批准证明文件

64

二维呋喃唑酮片

国药准字H23022640

0.1g呋喃唑酮,8mg维生素K4,20mg维生素B6

片剂

哈药集团三精制药四厂有限公司

已撤销药品批准证明文件

65

二维呋喃唑酮片

国药准字H41024579

0.1g呋喃唑酮、8mg维生素K4、20mg维生素B6

片剂

河南鼎复康药业股份有限公司

已撤销药品批准证明文件

66

二维呋喃唑酮片

国药准字H41024845

0.1g呋喃唑酮,20mg维生素B6,8mg维生素K4

片剂

海南制药厂有限公司制药一厂

已撤销药品批准证明文件

67

二维呋喃唑酮片

国药准字H21024060

复方

片剂

大连百利天华制药有限公司

已撤销药品批准证明文件

68

二维呋喃唑酮片

国药准字H52020576

呋喃唑酮0.1g,维生素B6 20mg,维生素K4 8mg

片剂

贵州神奇药业有限公司

已撤销药品批准证明文件

69

二维呋喃唑酮片

国药准字H20073545

呋喃唑酮0.1g,维生素B6 20mg,维生素K4 8mg

片剂

甘肃兰药药业有限公司

已撤销药品批准证明文件

70

谷海生片

国药准字Z20054154

----

片剂

华润三九(雅安)药业有限公司

已撤销药品批准证明文件

71

甲钴胺注射液

H20160387

1ml:0.5mg(50安瓿/盒,1000安瓿/箱)

注射剂

Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd)

企业申请

72

甲钴胺注射液

国药准字J20170016

1ml:0.5mg(4安瓿/盒,10安瓿/盒)

注射剂

Eisai Co.,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd)

企业申请

73

注射用美罗培南

H20140704

0.25g/瓶
200瓶/箱

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.
(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. Oita Plant)

企业申请

74

注射用美罗培南

H20140705

0.25g/瓶
10瓶/盒

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.
(Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. Oita Plant)

企业申请

75

达芦那韦片

H20150373

75mg

片剂

Janssen-Cilag International NV
(Janssen Ortho LLC)

企业申请

76

达芦那韦片

H20150376

600mg

片剂

Janssen-Cilag International NV
(Janssen Ortho LLC)

企业申请

77

达芦那韦片

H20150374

150mg

片剂

Janssen-Cilag International NV
(Janssen Ortho LLC)

企业申请

78

达芦那韦片

H20150375

400mg

片剂

Janssen-Cilag International NV
(Janssen Ortho LLC)

企业申请

79

钆弗塞胺注射液

H20160097

30ml:9927mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

80

钆弗塞胺注射液

H20160095

10ml:3309mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

81

钆弗塞胺注射液

H20160092

15ml:4963.5mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

82

钆弗塞胺注射液

H20160093

20ml:6618mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

83

钆弗塞胺注射液

H20160094

50ml:16545mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

84

钆弗塞胺注射液

H20160096

20ml:6618mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请

85

钆弗塞胺注射液

H20160091

10ml:3309mg(以钆弗塞胺计)

注射剂

Liebel-Flarsheim Company LLC
(Liebel-Flarsheim Company LLC)

企业申请