联合索马鲁肽治疗NASH 诺和诺德与吉利德科学达成合作

13日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,双方将汇集各自药物研发管线中治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研疗法,在临床试验中检验诺和诺德的索马鲁肽(semaglutide)与吉利德科学的cilofexor和firsocostat 联用,治疗NASH患者的效果。两家公司同时将探索联合进行临床前研究,增进对NASH病理理解的可能。

NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症。它可以导致肝脏纤维化,如果不加以治疗,NASH患者可能会出现肝硬化,肝功能衰竭,肝癌并且需要肝脏移植。据估计,到2020年,NASH将成为美国导致肝脏移植手术的首要原因。

目前,没有获批疗法治疗NASH,众多医药公司在研发治疗NASH的有效疗法,其中包括Intercept Pharmaceuticals,NGM Biopharmaceuticals(与默沙东合作)、Genfit、Metacrine、上海拓臻生物生物科技(Terns)等等。FDA也认识到开发NASH疗法的重要性,为了加快NASH疗法的研发,拟颁布对NASH临床试验替代终点的指南。

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诺和诺德和吉利德科学的策略是通过组合疗法,同时靶向导致NASH的多种信号通路,以求提高治疗NASH的效果。索马鲁肽是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它已经获得批准帮助2型糖尿病患者控制血糖。口服索马鲁肽的新药申请也于近日递交。2型糖尿病和肥胖症是导致NASH的重要风险因素。根据诺和诺德的估计,40%的NASH患者也患有糖尿病,80%的患者患有肥胖症。索马鲁肽不但能够刺激胰岛素的分泌,还可以改善肝脏的葡萄糖代谢和提高脂肪酸氧化。因此,它对治疗NASH可能起到重要的辅助作用。

吉利德科学的cilofexor是一款法尼醇X受体(FXR)激动剂,FXR在肝脏脂肪代谢中起到重要作用,是多家医药公司NASH疗法的靶标。Firsocostat是一种乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂,ACC是脂肪从头合成过程中的限速酶。昨日,吉利德科学刚刚在国际肝脏大会公布了这两种药物构成的组合疗法治疗NASH患者的概念验证结果。这一组合疗法能够让74%患者的肝脏脂肪水平降低至少30%。同时血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平平均下降37%(p<0.001),γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平平均下降32%(p<0.001)。

“NASH是一种经常困扰糖尿病和代谢综合征患者的复杂疾病。我们很高兴能够与诺和诺德达成这一重要合作,结合诺和诺德在糖尿病和新陈代谢方面,以及吉利德科学在肝脏疾病和组合疗法方面的专长,”吉利德科学首席科学官兼研发负责人John McHutchison博士说:“我们期待与诺和诺德合作探索治疗NASH的创新疗法。”

“我们非常看好与吉利德科学合作的潜力,利用两家公司行业领先的分子科学和临床研究专长,我们期待开发创新有效的组合疗法,为NASH患者造福。”诺德诺德公司首席科学官兼执行副总裁Mads Krogsgaard Thomsen博士补充道。

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