百多力在美推出覆盖冠状动脉支架 治疗急性冠状动脉穿孔

作者:Mailman

近日,全球著名的医疗器械公司Biotronik(中文名:百多力)宣布在美国推出PK Papyrus覆盖冠状动脉支架,用于治疗急性冠状动脉穿孔。

Biotronik是一家成立于1999年的医疗器械公司,总部位于德国柏林。该公司作为心脏与血管内医疗技术的领导者,专注于心脏血管介入和电生理治疗设备的研制。该公司旗下包括心脏起搏器、支架、植入式除颤器等多项创新型产品及其配套的远程监测服务系统,已在全球100多个国家或地区心血管疾病市场占领了重要地位。据悉,Biotronik在美国纽约市和俄勒冈州都设有办事处。

冠状动脉穿孔(Coronary artery perforation)是经皮冠状动脉介入治疗术中少见但非常危险的并发症,可导致急性心脏压塞发生率升高,甚至患者死亡。覆膜支架置入常可及时有效地控制冠状动脉出血,防止或减少心脏压塞的发生,避免外科手术的风险,降低死亡率。

PK Papyrus是一种球囊扩张的覆膜冠状动脉支架和递送系统,使用气囊导管将该装置推进到穿孔的冠状动脉血管中,类似于PCI过程中使用的导管。一旦PK Papyrus被植入,就提供了一个物理屏障来密封动脉壁的撕裂,同时仍然允许血液通过该装置流到心肌。

据悉,该产品外观沿用了Biotronik旗下专有平台Orsiro/PRO-Kinetic设计的覆盖单支架风格,采用静电纺丝工艺制作,支架的聚氨酯膜厚度仅90μm(像蝴蝶翅膀一样薄)。与此前的Jostent Graftmaster支架相比,PK Papyrus的灵活性提高了58%、交叉轮廓更小、输送能力更强,并内置了17种尺寸供患者自由选择。

Biotronik公司总裁Ryan Walters说:“PK Papyrus早在2013年就获得CE认证。此次PK Papyrus在美国上市,有助于公司进一步完善在血管介入产品组合。”据悉,PK Papyrus是继该公司另一款产品Orsiro(一种超薄支撑药物洗脱支架)在2019年2月获得FDA批准后,近二十年来首个获FDA批准用于治疗急性穿孔的设备。

(编译:冯宇彤)

注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。

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