国内糖尿病高仿药奈达在美上市销售 价格或仅为原研药1%

近日,青岛百洋制药有限公司宣布,渗透泵型二甲双胍缓释片奈达®Nida正式向美国发货,首批药品即将抵达美国正式销售。

目前,糖尿病在全球范围内呈现高发态势,美国亦是糖尿病的重灾区。来自国际糖尿病联盟公布的数据显示,2017年全球糖尿病患者已达到4.25亿,预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿;而中国糖尿病患者数量约1.144亿,已成为患者数量最多的国家。同时,中国在治疗糖尿病及其并发症方面的医疗费用总支出在全球高居第二位,2017年总支出高达3850亿元人民币。

为有效控制血糖水平,多个指南推荐二甲双胍作为2型糖尿病的一线治疗方案。但受限于中国国内制剂水平等多重原因,中国与美国的糖尿病患者对药物剂型的选择有很大差异:美国市场主要以缓控释剂型为主,市场份额达到94%;而中国国内普通常释剂型仍占据主导地位,缓控释剂型占比仅22%左右,而且没有渗透泵控释剂型的二甲双胍。

而青岛百洋制药有限公司生产的奈达®采用了渗透泵控释技术,使得药物在体内匀速释放,血药浓度更平稳,在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时,也减少了糖尿病患者的服药次数,即患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳。同时,奈达在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致。

公开资料显示,奈达的原研药是日本盐野义制药公司的产品Fortamet。Fortamet在美国的零售价格较高,60片装500mg剂量的产品在美国连锁药店CVS的零售价是2085.7美元,在杂货连锁店艾伯森(Albertsons)的标价是2160.6美元。

而奈达在美国的价格约为60片装1000元,仅约合100多美元,相比原研药更具价格优势,未来在中国上市的价格,预计只有Fortamet在美国市场价格的1%。

百洋制药董事长朱晓卫表示:“目前除奈达®以外,我们还有十多个在研产品,其中有多个产品获得国家重大创新专项和省市政府项目支持,相信奈达只是我们走向国际的起点。除了此次在美上市的盐酸二甲双胍缓释片奈达?以外,还包括盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片。下一步,百洋制药也将加紧启动国内的审批申请,并有望年内在中国上市,造福更多的中国患者。"