研发日报丨默沙东抗生素新药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰

【2019.4.15/研发NEWS】抗生素需求越来越强!复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰;辉瑞公布20vPnC候选疫苗PF-06482077 II期临床数据;20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效;基石药业晚期胃肠道间质瘤I/II期桥接注册性临床试验获批……

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【药品研发】

抗生素需求越来越强!复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰

默沙东近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上首次公布了新型复方抗生素产品Zerbaxa治疗医院内肺炎[NP,又称医院获得性肺炎(HAP)]关键性III期临床研究ASPECT-NP(NCT02070757)的结果。

辉瑞公布20vPnC候选疫苗PF-06482077 II期临床数据

辉瑞近日公布了20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077的II期临床数据。目前,该疫苗处于III期临床开发,用于18岁及以上成人,预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

强生HIV药物Symtuza首个III期研究表现出高疗效和安全性

强生旗下杨森制药近日公布了四合一HIV药物Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)新的48周数据。这些数据来自DIAMOND研究,这是评估快速启动一种单一片剂方案(STR)的首个前瞻性III期研究。

20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

强生旗下杨森制药近日公布了评估降糖药Invokana肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病的2型糖尿病患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokana显著降低了主要肾脏复合终点和次要心血管终点风险。

RNAi疗法达到3期临床终点 即将完成滚动新药申请

日前,Alnylam Pharmaceuticals公司宣布,该公司靶向氨基乙酰丙酸合成酶1(ALAS1)的RNAi疗法givosiran,在治疗急性肝卟啉症(AHP)的3期临床试验中达到重要终点和多项次要终点。这一结果在奥地利维也纳举行的国际肝脏大会上公布。

Cirius公司NASH创新疗法2b期临床积极

日前,在奥地利维也纳举办的国际肝脏大会上,Cirius Therapeutics公布,其用于治疗伴有纤维化症状的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的主要候选药物MSDC-0602K,在2b期EMMINENCE试验的中期分析中,取得了对探索性终点分析的积极结果。

CheckMate 451试验失败细节公开:免疫疗法效果比安慰剂更糟

近日,BMS公布了CheckMate 451试验的具体细节。根据该公司发布的报告数据,Opdivo与Yervoy联合治疗比安慰剂的疗效更加糟糕。试验结果显示,经过9个月的患者随访,与安慰剂相比,联合免疫治疗的总体存活率没有发生显著延长:安慰剂组患者的总生存率为9.6个月,而联合治疗仅为9.2个月。显然这对于Opdivo与Yervoy联合用药试验来说是一个灾难性的结果。在开发肺癌治疗时,总体生存率是一个关键的卖点。

【药品审批】

基石药业晚期胃肠道间质瘤I/II期桥接注册性临床试验获批

基石药业今日宣布,由其合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib近期获得国家药监局批准,在中国开展用于治疗中国不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤患者的 I/II 期研究。这是一项中国单独桥接注册性研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib在中国患者中的安全性、药代动力学和疗效。

Gelesis旗下减肥药PLENITY获FDA批准

美国当地时间4月14日,总部位于马萨诸塞州波士顿的生物技术公司Gelesis宣布旗下处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA的批准。肥胖人群可以在进行饮食控制、锻炼健身时服用该药物,从而实现体重管理。

【最新研究】

《科学》首度揭示:明星抗抑郁药真的可以修复大脑!

在最新一期《科学》杂志上,来自威尔·康奈尔医学院的一支研究团队为我们掀开了氯胺酮的神秘面具。研究发现,这种分子不仅能改善抑郁症状,还真的能修复抑郁给大脑留下的创伤!

德国研究开发出诊断黑色素瘤人工智能算法

德国研究人员最新开发出一种可用于诊断黑色素瘤的人工智能算法。在一场157名皮肤科医生与人工智能算法的诊断比拼中,人工智能的准确度总体来讲更胜一筹。

新发现!免疫系统攻击生长中的肺癌 它们通过进化才能生存

在一项新的研究中,来自TRACERx联盟的研究人员正在以前所未有的细节分析肺癌是如何进化的。他们通过追踪850名患上肺癌最常见形式的患者来做到这一点。不过,他们知道仅着重关注肿瘤是不够的。

科学家成功利用CRISPR-Cas9对爬行动物进行基因编辑

在一项新的研究中,来自美国佐治亚大学的研究人员发现一种可在爬行动物身上使用CRISPR-Cas9基因编辑工具的方法。相关研究结果近期发表在bioRxiv预印版服务器上。

新突破!短期疗法体系或可有效治疗耐多药肺结核

近期科学家们在1期临床试验中得到了令人鼓舞的结果,研究表明,9-11个月的较短疗法体系对于治疗耐多药肺结核的治疗同样有效。与WHO推荐的长达20个月的疗法体系相比,STREAM试验提供了强大的证据表明,11个月的疗法体系同样安全有效,而且这种短期方案也能让患者更易于接受,并能节省患者和医疗服务机构的成本。

维生素B12或许可以治疗遗传性帕金森

巴斯克科学基金会的研究员、Biofisika研究所主任Iban Ubarretxena参与的一项研究发现了一种可能被开发用于对抗帕金森疾病的新型抑制剂,相关研究成果于近日发表在《Cell Research》上。

研究人员揭示氧化应激导致睡眠的分子机制

在一项新的研究中,来自英国牛津大学的研究人员发现了报道了氧化应激如何导致睡眠。氧化应激被认为是我们衰老的原因之一,也是退化性疾病的原因之一。这一发现让我们更进一步了解睡眠仍然神秘的功能,并为治疗睡眠障碍提供了新的希望。这也可能解释了为何长期睡眠不足会缩短生命。

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