「医药速读社」去年营收1.7亿美元 和黄医药申请港股IPO

【2019年04月15日 / 医药资讯一览】Evofem Biosciences签署高达8000万美元融资协议;BMS公开CheckMate 451试验失败细节:免疫疗法效果比安慰剂更糟;维生素B12或许可以治疗遗传性帕金森;新华医疗2018年度报告:归属股东净利润为0.23亿元……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国家卫健委下达基层新任务 涉及12省

近日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于实施老年健康西部行项目的通知》,决定在西部12省(区、市)实施“老年健康西部行”项目。(基层医师公社)

| 北京市下发通知:100%检查定点零售药店

近日,原北京市药监局发布了《关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》,分别对药品经营环节、医疗器械经营环节、药品使用环节、医疗器械网络销售和交易环节、互联网药品信息服务及广告、医药物资储备的监管重点及监管任务作了具体规划。(药店经理人)

Part 2 上市公司

| 去年营收1.7亿美元 和黄医药申请港股IPO

15日,和记黄埔中国医药正式向港交所递交IPO申请书。2016至2018年,和黄中国医药实现营收分别为2.16亿美元、2.41亿美元及2.14亿元;经营亏损分别为4670万美元、5342万美元及9264万美元;归母净利润分别为1169.8万美元、-2673.7万美元及-7480.5万美元。(新浪医药新闻)

| 翰宇药业注射用生长抑素“含量测定”超标被罚千万

15日,翰宇药业发布公告称,公司生产的药品“注射用生长抑素”(批号:1123161204,规格:2mg)在2018年1月26日国家药监局发布的《总局关于9批次药品不合格的通告(2018年第21号)》中显示,“含量测定”项目不符合《中国药典》的标准要求。没收召回封存的“注射用生长抑素”1040支;没收销售所得人民币4,960,094.21元;处以货值金额一倍罚款人民币5,037,770.4元。(新浪医药新闻)

| 新华医疗2018年度报告:归属股东净利润为0.23亿元,同比降低65.23%

4月15日消息,新华医疗发布2018年度报告。报告显示,新华医疗2018年度实现营业收入102.84亿元,同比增长3.01%;归属上市公司股东的净利润为0.23亿元,同比降低65.23%。(亿欧)

| 蓝帆医疗2018年报:心脑血管、防护业务发力 净利增长72.61%

12日晚间,蓝帆医疗发布2018年报,公司2018年实现营业收入26.53亿元,同比增长68.35%;实现归属于上市公司股东的净利润3.47亿元,同比增长72.61%。(动脉网)

Part 3 投融资

| Evofem Biosciences签署高达8000万美元融资协议, 推动新药Amphora市场化

当地时间4月11日,总部位于美国加利福尼亚州的Evofem Biosciences宣布与PDL BioPharma、Woodford Investment Management、Invesco Asset Management达成新的投资协议。通过该协议,Evofem可筹集高达8000万美元的资金,用于推进公司产品的市场化进程。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

| 基石药业晚期胃肠道间质瘤I/II期桥接注册性临床试验获批

基石药业15日宣布,由其合作伙伴Blueprint Medicines开发的avapritinib近期获得国家药品监督管理局批准,在中国开展用于治疗中国不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤患者的I/II期研究。(美通社)

| Gelesis旗下减肥药PLENITY获FDA批准

14日,总部位于马萨诸塞州波士顿的生物技术公司Gelesis宣布旗下处方药PLENITY通过了FDA的批准。肥胖人群可以在进行饮食控制、锻炼健身时服用该药物,从而实现体重管理。(动脉网)

| 20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

强生旗下杨森制药近日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾脏病学会2019年世界肾脏病大会年会上公布了评估降糖药Invokana肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病的2型糖尿病患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokana显著降低了主要肾脏复合终点和次要心血管终点风险。(新浪医药新闻)

| 抗生素需求越来越强!复合药Zerbaxa疗效媲美广谱美罗培兰

默沙东近日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会上首次公布了新型复方抗生素产品Zerbaxa治疗医院内肺炎关键性III期临床研究ASPECT-NP的结果。结果显示,在主要终点方面Zerbaxa非劣效于美罗培兰。(新浪医药新闻)

| BMS公开CheckMate 451试验失败细节:免疫疗法效果比安慰剂更糟

2018年11月,百时美施贵宝宣布其CheckMate 451后期研究(Opdivo和Yervoy联合用药作为广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗)没有达到整体生存提高的主要终点。近日,百时美施贵宝在欧洲肺癌大会上公布了该试验的具体细节。根据报告数据,Opdivo与Yervoy联合治疗比安慰剂的疗效更加糟糕。(新浪医药新闻)

| Cirius公司NASH创新疗法2b期临床积极

日前,在奥地利维也纳举办的国际肝脏大会上,Cirius Therapeutics公布其用于治疗伴有纤维化症状的非酒精性脂肪性肝炎的主要候选药物MSDC-0602K,在2b期EMMINENCE试验的中期分析中,取得了对探索性终点分析的积极结果。(药明康德)

| RNAi疗法达到3期临床终点 即将完成滚动新药申请

日前,Alnylam Pharmaceuticals公司宣布,该公司靶向氨基乙酰丙酸合成酶1的RNAi疗法givosiran,在治疗急性肝卟啉症的3期临床试验中达到重要终点和多项次要终点。(药明康德)

| 避孕药可以降低致命卵巢癌的风险

一项新的研究表明,避孕药对卵巢癌的保护作用最强。纽约州布法罗大学罗斯威尔帕克综合癌症中心的研究人员对579名患者的数据进行了分析发现,在对年龄和女性是否生育等因素进行校正后,任何避孕药的使用都能使卵巢癌确诊后一年内的死亡风险降低46%。(生物谷)

| 维生素B12或许可以治疗遗传性帕金森

巴斯克科学基金会的研究员、Biofisika研究所主任Iban Ubarretxena参与的一项研究发现了一种可能被开发用于对抗帕金森疾病的新型抑制剂,维生素B12的一种活化成分AdoCbl在培养的细胞和脑组织中可以有效抑制LRRK2的激酶活性,还可以显著降低一系列帕金森动物模型中LRRK2突变体的神经毒性。(生物谷)

| 科学家成功利用CRISPR-Cas9对爬行动物进行基因编辑

在一项新的研究中,来自美国佐治亚大学的研究人员发现一种可在爬行动物身上使用CRISPR-Cas9基因编辑工具的方法。在发表的论文中,他们描述了他们开发的这种技术以及它在测试的蜥蜴中的效果。(生物谷)

| Cell子刊:抗癌基因p53竟可预防出生缺陷

近日,一项研究揭示著名的肿瘤抑制基因P53与女性胚胎神经管的发育具有惊人的关键性。这项研究表明,p53参与一项女性特有的名为“X染色体失活”的分子过程。(生物探索)

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