「医药速读社」美敦力放弃膝关节业务 康刻尔格列美脲片过评

【2019年5月13日/医药资讯一览】普利制药注射用阿奇霉素获得马来西亚批准;12.7亿加元!医疗大麻公司Curaleaf收购Cura Partners;无法突破 无奈放弃!美敦力宣布退出膝关节业务;医疗器械监管条例将修订!2019国务院立法计划发布……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1政策简报

| 医疗器械监管条例将修订!2019国务院立法计划发布

国务院办公厅近日印发《国务院2019年立法工作计划》,其中拟制定、修订的行政法规包括:食品安全法实施条例(修订)、生猪屠宰管理条例(修订)、医疗器械监督管理条例(修订)、化妆品卫生监督条例(修订)等。(赛柏蓝器械)

Part 2上市公司

| 无法突破 无奈放弃!美敦力宣布退出膝关节业务

2016年,美敦力收购了旨在通过低成本和捆绑支付模式来拓展人工关节市场的创业公司Responsive Orthopaedics。日前,美敦力宣布放弃Responsive的膝关节置换业务,正式关闭时间为美国联邦按效果付费法案变更后。(新浪医药新闻)

Part 3投融资

| 12.7亿加元!医疗大麻公司Curaleaf收购Cura Partners

近日,医疗大麻公司Curaleaf以12.7亿加元(约9.5亿美元)的价格收购了大麻公司Cura Partners。这是目前美国大麻领域内金额最大的一笔收购。(动脉网)

| 专注开发RNA疗法 新锐公司A轮融资超8200万美元

日前,Twentyeight-Seven Therapeutics(28-7)获得知名风险投资机构Sofinnova Partners以及Osage University Partners的A轮追加投资——1775万美元。28-7于2018年9月完成6500万美元融资。截至目前,该公司A轮融资的总额达到8275万美元。(创鉴汇)

Part4药闻医讯

| 加码欧美上市!roxadustat心血管安全性获证实

近日,阿斯利康与FibroGen公布了新型贫血药物roxadustat全球性III期项目汇总心血管安全性分析的顶线结果。该项目患者来自全球50多个国家,评估了roxadustat用于非透析依赖、事件透析、透析依赖慢性肾脏病患者治疗贫血的疗效和安全性。(新浪医药新闻)

| mRNA疫苗预防流感Moderna公布1期临床结果

日前,致力于开发基于信使RNA的创新疗法和疫苗的Moderna公司宣布,该公司开发的mRNA流感疫苗,在1期临床试验中表现出良好的安全性,且能激发强力免疫反应。这一结果已经在Vaccine杂志上发表,显示了基于mRNA的流感疫苗有效预防广泛流行的流感病毒株的潜力。(药明康德)

| 康刻尔格列美脲片通过一致性评价

近日,重庆康刻尔有限公司官网发布消息称其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。(药智网)

| 普利制药注射用阿奇霉素获得马来西亚批准 成功迈入东盟市场

普利制药发布企业公告,其公司的近日收到马来西亚药品管理局批准注射用阿奇霉素的通知,是其公司在东盟国家获得批准的第一个品种。(药智网)

| 阿斯利康集团联手Forty Seven评估CD47抗体疗效

日前,临床阶段肿瘤免疫公司Forty Seven宣布与阿斯利康集团旗下的Acerta Pharma达成一项临床试验合作,将评估一种三联组合疗法在弥漫性大B细胞淋巴瘤中的治疗效果。这一创新组合包括抗CD47单克隆抗体5F9、利妥昔单抗和靶向药BTK抑制剂Calquence。(药明康德)

| 23批次药品不合规定 南京白敬宇、山西振东泰盛点名通告

10日,国家药监局公布了第23批次药品不符合规定的通告,通告中指出,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。(药智网)

| 齐鲁制药来那度胺纳入36种国家谈判仿制药集采之列

10日,广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处发布关于公布纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种的通知(第五批),通知显示齐鲁制药的来那度胺胶囊被纳入其中,企业报价为4580元/盒。(药智网)

| 新型蛋白降解技术可靶向细胞外蛋白

日前,Arvinas公司的科学创始人Craig Crews博士的实验室又传来好消息,Crews博士的研究团队开发出一种名为ENDTAC的靶向蛋白降解技术平台,将蛋白降解技术扩展到靶向细胞外蛋白,有望进一步扩展这一创新治疗模式的适用范围。他们的研究发表在ACS Central Science杂志上。(药明康德)

| 科学家首次发现阻断CRISPR-Cas9基因组编辑的小分子抑制剂

在一项新的研究中,来自美国布罗德研究所等研究机构的研究人员发现酿脓链球菌Cas9(SpCas9)的首批小分子抑制剂能够更精确地控制基于CRISPR-Cas9的基因组编辑。(生物谷)

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