「医药速读社」华大基因被曝大裁员 恒瑞重磅抗抑郁药获批临床

【2019年5月14日/医药资讯一览】新基抗癌新药获FDA突破性疗法认定;恒瑞重磅抗抑郁药获批临床;步长制药年报遭问询;华大集团回应裁员风波;复旦张江科创板申请获得受理;国家医保局:大病保险报销比例由50%提高至60%……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

|国家医保局:大病保险报销比例由50%提高至60%

近日,国家医保局会同财政部印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》(医保发﹝2019﹞30号)。文件指出在大病医保报销上,一是降低并统一起付线,原则上按上一年度居民人均可支配收入的50%确定,低于该比例的,可不做调整;二是将报销比例由50%提高至60%。(新浪医药新闻)

|五部委发文鼓励医生开办诊所10城市将开展试点

13日,国家卫健委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》,鼓励在医疗机构执业满5年,取得中级及以上职称资格的医师,全职或兼职开办专科诊所。并且2019到2020年将在北京、上海、沈阳等10个城市开展促进诊所发展试点工作。(新浪医药新闻)

|北京市医管局退出历史舞台!市医院管理中心成立

13日,北京市医院管理局消息,即日起北京市医管局调整为北京市医院管理中心,并开始运行。潘苏彦任党委书记、主任,边宝生、吕一平、刘建民任党委常委、副主任,级别为副局级,徐长顺任副巡视员。(健康界)

|教育部宣布:招收6700名免费医学生

近日,教育部官网印发《关于做好2019年中央财政支持中西部农村订单定向免费本科医学生招生培养工作的通知》,公布了2019中西部地区农村订单定向免费本科医学生的招生培养计划,为中西部提供6700个免费学医名额!(基层医师公社)

Part 2 上市公司

|复旦张江科创板申请获得受理 拟融资6.5亿元

13日,上海证券交易科创板官网公布了新一轮上市受理企业名单,复旦张江终于“姗姗来迟”。至此已有109家企业获得科创板“准考证”。其中,86家已获问询,1家中止审核。(医药魔方)

|步长制药遭问询:要求披露80亿销售费用及学术推广活动详情

近日,步长制药披露公司收到上交所的《关于对山东步长制药股份有限公司2018年年度报告的事后审核问询函》的公告,上交所要求步长制药结合行业情况,或公司经营情况等,进一步补充披露销售模式与收入确认、销售费用、业务毛利率、研发支出、货币资金等问题。(医药代表)

|华大集团回应裁员风波 旗下华大基因业绩持续下滑

13日,据媒体报道,基因测序龙头华大基因的控股股东华大控股正在进行“瘦身”,包括裁员、资产剥离等。同日,华大集团对外回应称,从今年年初开始,华大集团管理团队就制定了“战略聚焦”的经营策略,更聚焦在对旗下两大业务板块华大基因(上市公司)和华大智造的支持上。(澎湃新闻)

Part 3 投融资

| Blackstone以9.45亿美元收购韩国一家药物分销商近半股份

近日,总部位于美国的Blackstone集团表示已同意收购韩国批发药物分销商Geo-Young,并与该公司的创始人达成协议。Blackstone私募股权基金已同意以1.1万亿韩元(9.452亿美元)从另一家私募股权公司Anchor Equity Partners购买Geo-Young 46%的股份。(动脉网)

| ElevateBio完成1.5亿美元A轮融资

13日,生物技术公司ElevateBio完成1.5亿美元A轮融资。ElevateBio总部位于美国马萨诸塞州剑桥,重点关注免疫疗法、再生医学和基因疗法。(动脉网)

|受盖茨基金与BMS青睐 微生物组学免疫疗法新锐融资4550万美元

近日,Vedanta Biosciences宣布完成4550万美元的C轮融资。此轮融资资金将用于推进Vedanta公司微生物组候选产品管线的开发,包括VE416治疗食物过敏的1/2期临床试验、VE800与Opdivo组合疗法治疗晚期或转移性癌症的1b/2期临床试验等。(创鉴汇)

| Perkbox完成1350万英镑融资 开发私人医疗保险服务

近期,动脉网通过外媒资讯获悉,员工体验平台提供商Perkbox在新一轮股权融资中筹得1350万英镑。该公司打算利用这笔资金扩张其全球业务,并拓展平台新功能,扩大新产品的开发和分销规模。(动脉网)

Part 4 药闻医讯

|卫材针对早期阿尔茨海默病开启BAN2401 III期临床试验

卫材宣布已在早期阿尔茨海默病患者中启动BAN2401全球性III期临床研究。BAN2401是一项抗淀粉样Beta原纤维抗体,由卫材和渤健共同研发。(美通社)

|恒瑞重磅抗抑郁药获批临床 研发投入超千万

14日,恒瑞医药发布公告称,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。(新浪医药新闻)

| 13亿注射剂获批 低分子肝素68亿市场再迎抢食者

14日,常山药业发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的依诺肝素钠注射液的《药品注册批件》。相关数据显示,2017年中国公立医疗机构终端依诺肝素钠注射液销售额为13.43亿元,该产品原研厂家为赛诺菲,目前已有7家仿制药企业产品获批上市。(米内网)

|新基抗癌新药获FDA突破性疗法认定 年底将递交上市申请

新基宣布,FDA授予其抗癌新药Pomalyst突破性疗法认定,用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。突破性疗法将加快新药的开发和审评速度。(药明康德)

|降低疾病恶化风险85% FDA批准新药治疗糖尿病并发症

再生元宣布,FDA批准该公司的Eylea用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变,降低患者的失明风险。(药明康德)

|早期诊断多种癌症GRAIL液体活检获FDA认可

致力于早期诊断癌症的GRAIL公司宣布,该公司开发的多癌种液体活检测试获得FDA授予的突破性医疗器械认定。这一检测将被用于在50岁以上人群中早期检测多种癌症类型。(药明康德)

|全新机制!精神分裂症新型药物获FDA突破性疗法认定

近日,Sunovion和PsychoGenics公司宣布,其在研新药SEP-363856获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗精神分裂症。它有望成为第一款不通过结合多巴胺D2受体来治疗精神分裂症的新型抗精神病药。(药明康德)

|单抗界的板蓝根?继HIV、乳腺癌后leronlimab向NASH发起挑战!

CytoDyn近日宣布与克利夫兰诊所的Daniel Lindne博士达成合作协议,在人源化小鼠模型中检测leronlimab预防非酒精性脂肪性肝炎的能力。(新浪医药新闻)

| Peritech Pharma获中国和俄罗斯专利

专业肛门直肠药物公司Peritech Pharma宣布,其用于治疗痔疮的PP-110和用于治疗肛门瘙痒的PP-120两种非处方药的给药平台已获得适用于中国和俄罗斯的专利。(美通社)

|专注肿瘤学!施维雅在美子公司开始运行

去年夏天,施维雅表示将在美国波士顿创建一家子公司,在这一决定宣布不到一年后,5月13日,这家新公司Servier Pharmaceuticals隆重开业,最初业务将集中在肿瘤疗法的开发。目前公司拥有员工约100名。(新浪医药新闻)

|广东省3家药企GSP证书被撤

13日,广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告(2019年 第52号)》,撤销汕头市茂林药业有限公司等3家药企GSP。(医药观察家网)

| 576人执业药师考试成绩作废(附名单)

近日,云南省人事考试网发布《关于对2018年度执业药师资格考试云南考区部分考生成绩处理的公告》,云南省人事考试院在云南全省各报名审核点组织开展了核验工作,根据核验结果,将对以下576名人员参加2018年度执业药师资格考试作“成绩无效”处理。(赛柏蓝)

| Nature重磅:基因疗法促进心脏再生

来自伦敦国王学院的研究人员发现,一种疗法可以诱导心脏病发作后的心脏细胞再生。(生物谷)

|研究发现抑制核糖体再生是治疗多阶段癌症的新方法

乌普萨拉大学的一项研究表明,新核糖体的合成有助于癌细胞转移。核糖体是产生蛋白质的细胞成分。该研究结果为晚期癌症的新治疗策略开辟了新的可能性,于近日发表在《Nature Communications》杂志上。(生物谷)

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