5150万美元!中国HanX获Onconova旗下Rigosertib大中华区权益

GBI消息,美国生物制药公司Onconova Therapeutics与中国HanX Biopharmaceuticals公司再次达成了许可协议。根据协议,HanX Biopharmaceuticals获得Onconova Therapeutics领先的在研候选药物Rigosertib在大中华区的独家开发和商业化权利和非独家生产权利。

Onconova Therapeutics将获得一笔600万美元的预付款,其中包括购买Onconova股票的200万美元,另外还将获得高达4550万美元的开发和销售里程碑付款以及基于未来销售额的两位数特许权使用费,同时也将负责Rigosertib成品在大中华区的生产和供应。两家公司于2017年12月首次达成协议,在大中华区合作开发CDK4/6 + ARK5抑制剂ON 123300 。

据悉,Rigosertib靶向RAS信号通路,目前正在被开发用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。静脉注射Rigosertib目前正作为二线治疗高危骨髓增生异常综合征患者(MDS)的方案在一项关键III期试验中进行评估,此外,口服Rigosertib一线治疗高危骨髓增生异常综合征患者的一项II期临床研究也正在开展。Rigosertib已获得美国和欧洲授予的治疗MDS孤儿药地位。

根据协议,双方将在大中华区密切合作进行Rigosertib的临床开发工作。此次合作还将通过开展Rigosertib与 HanX Biopharmaceuticals旗下正在中国进行II/III期临床试验的PD-1制剂HX-008的联合疗法将Rigosertib的适应症扩大到肺癌。

HanX Biopharmaceuticals创始人兼董事长张发明(音译)博士指出,“约有25-30%的癌症与Ras基因家族突变有关”,并表示Rigosertib的新作用机制有治疗多种肿瘤的潜力。他强调:“公司的目标是参与INSPIRE试验和在大中华区计划开展的口服Rigoserti与阿扎胞苷作为一线联合治疗高风险MDS 的临床试验,以及开展Rigoserti联合公司PD-1抑制剂治疗具有Ras突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的概念验证临床研究。”

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