研发日报丨GSK新型哮喘疗法获批 改善患者使用体验

【2019.6.10/研发NEWS】安科生物新药即将获批 超3亿元市场迎来竞争者;礼来糖尿病药Trulicity降低心脏病风险12%;GSK新型哮喘疗法获批 改善患者使用体验;新研究:keytruda联合治疗可抑制晚期黑色素瘤进展……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

【药品研发】

礼来糖尿病药Trulicity降低心脏病风险12%

上周日举行的美国糖尿病协会年会上,礼来公布了Trulicity的相关数据,数据显示服用Trulicity可将糖尿病患者心脏病发作、中风和心血管死亡率降低12%。

安科生物新药即将获批 超3亿元市场迎来竞争者

6月10日,安科生物发布公告称,公司的重组人生长激素注射液药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。据米内网数据显示,该产品的两个受理号注册分类为治疗用生物制品13类新药。

【药品审批】

GSK新型哮喘疗法获批 改善患者使用体验

近日,葛兰素史克宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。

3期临床达到终点 创新血癌组合疗法拟今年申请上市

近日,大冢集团旗下子公司Astex Pharmaceuticals宣布在研口服药物组合ASTX727,在治疗中高危骨髓增生异常综合征和慢性粒单核细胞白血病的3期试验ASCERTAIN中,达到了主要终点。Astex计划在2019年年底前向FDA递交ASTX727的新药申请。

新基S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查

新基近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症的新药申请,欧洲药品管理局也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请。

【研发合作】

Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断

日前,Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力,以开发针对杜氏肌营养不良与1型肌强直性营养不良的新型疗法。为此,它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作,并将收购Exonics Therapeutics。

拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法

6月10日,拜耳宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作,评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性。

【最新研究】

新研究:keytruda联合治疗可抑制晚期黑色素瘤进展

来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的研究人员找到一种治疗晚期黑色素瘤的综合疗法——将检查点抑制剂和两种靶向疗法相结合,以延长患者的生命。研究人员将默沙东的Keytruda与dabrafenib和trametinib结合,这种联合疗法有望使一种黑色素瘤患者获得无进展生存。

科学家有望利用遗传修饰果蝇寻找最佳癌症疗法

近日,一篇发表在国际杂志Science Advances上的研究报告中,来自美国西奈山伊坎医学院的科学家们通过研究有望利用遗传修饰的果蝇来为某些患者寻找最佳的癌症治疗方法,文章中,研究者描述了如何利用携带人类癌症突变的遗传修饰化果蝇来作为一种检测候选疗法的新方法。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。