PL-8177获FDA孤儿药指定 专治非感染性葡萄膜炎

近日,生物制药公司Palatin Technologies宣布旗下新药PL-8177获FDA孤儿药指定,用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。

非感染性葡萄膜炎的病症表现为眼组织肿胀或被破坏,这并非活动性感染引起的症状,而是由眼内炎症反应引起的结果。根据葡萄膜炎在眼睛中的位置,可将其分为前、中、后葡萄膜炎。最初患非感染性葡萄膜炎的患者会出现视力模糊、眼痛、光敏感和视力中出现暗浮点等症状,如果治疗不及时,葡萄膜炎可导致患者视力丧失。

黑皮质素受体1(MC1r)在抗炎反应和免疫调节中起重要作用。而此次获得孤儿药指定的PL-8177正是一种选择性黑皮质素受体1(MC1r)的激动剂肽,其结构为一种合成的环七肽。该药已经在实验性自身免疫性葡萄膜炎的动物模型中进行了评估,证实了PL-8177能够减少炎症并恢复正常视网膜结构的功效。目前,Palatin Technologies正在研究PL-8177用于治疗溃疡性结肠炎和其他炎性肠病的口服制剂,以及用于治疗非感染性葡萄膜炎的皮下注射制剂。

Palatin Technologies新药获得FDA的孤儿药指定,意味着该公司在临床开发中不仅能够得到研发上的帮助,还能够降低或免除某些FDA费用,并享受七年的营销专营权。

Palatin Technologies透露,他们将在2019年第三季度向FDA提交非传染性葡萄膜炎的IND申请,并计划在2020年的上半年开展第二阶段的临床研究。

注:原文有删减

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