「医药速读社」石药集团硫酸氢氯吡格雷片获批 能否虎口夺食?

【2019年06月11日 / 医药资讯一览】上海医药头孢氨苄胶囊通过一致性评价;国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作;北京3700家医院将取消医用耗材加成;泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元 肝癌1类新药即将申请上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作

据新华社消息,日前,国务院总理李克强签署国务院令,公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》,自2019年7月1日起施行。(新华网)

| 医改再提速!北京3700家医院将取消医用耗材加成

6月15日起,北京市将启动医耗联动综合改革,3700家医疗机构同步取消医用耗材加成,同时开展国家药品集中采购试点、实行京津冀医用耗材联合采购,以及规范调整医疗服务项目价格等配套改革。(中国青年报)

Part 2 产经观察

| 天目药业拟成立医疗诊所管理部 能否打破连年亏损窘境?

6月11日消息,天目药业发布公告称,为了有效推动乡村医疗诊所业务发展、加强对各乡村医疗诊所及三慎泰门诊部的统一管理,经其研究决定,拟成立医疗诊所管理部。天目药业表示,医疗诊所管理部成立以后,近期将尽快与一百余家乡村诊所签署正式合作意向。(亿欧)

| 默沙东拟7.73亿美元收购Tilos

业内传来重磅收购消息。默沙东(MSD)宣布拟收购Tilos Therapeutics,并将获得后者调控TGFβ的在研抗体产品。该收购的最高金额可达7.73亿美元。(药明康德)

| 泽璟制药拟在科创板募资23.84亿元 肝癌1类新药即将申请上市

上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,东吴证券为联席主承销商。该公司此次拟公开发行不超过6000万股A股普通股股票,预计募集资金23.84亿元。(医药魔方)

| 鼎航医药完成8000万美元B轮融资

全球肿瘤免疫联合疗法的领军企业鼎航医药有限公司日前完成8000万美元B轮融资,本轮融资由鼎丰生科资本和南丰生命科技领投,Panacea Venture、华岭资本、浙商产融、久友资本、火山石资本以及韩国知名基金 Korea Investment Partners、KB Investment 等共同跟投。(美通社)

| 溶瘤病毒免疫疗法新锐获2500万美元A轮融资

近日,溶瘤病毒免疫疗法公司OncoMyx Therapeutics宣布完成2500万美元的A轮融资。据悉,此轮融资由康禧全球投资基金、勃林格殷格翰风险基金和Xeraya Capital领投,将用于推进其溶瘤病毒癌症疗法的研发。(创鉴汇)

Part 3 药闻医讯

| 基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍

11日,美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy上市,与苯达莫司汀与rituximab联合使用,治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出,针对这一疾病,这也是首款免疫化疗。(药明康德)

| 上海医药头孢氨苄胶囊通过一致性评价

11日,上海医药发布公告称,其控股子公司上海福达制药有限公司收到国家药监局颁发的关于头孢氨苄胶囊(0.125g)的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。(米内网)

| 石药集团硫酸氢氯吡格雷片获批 赛诺菲市场份额不保?

10日,石药集团发布公告称,其附属公司石药集团欧意药业开发的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)已获国家药监局颁发药品注册批件。据米内网数据显示,2018年重点省市公立医院氯吡格雷品牌格局中,赛诺菲、信立泰、乐普药业三足鼎立,其中,赛诺菲占近60%的市场份额。(米内网)

| 口服索马鲁肽更新3期结果 降血糖还能减体重

近日,诺和诺德在美国糖尿病协会年度大会上公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。(药明康德)

| 首款仅含孕激素避孕药!Slynd药片获FDA批准

近日,女性健康管理公司Exeltis宣布旗下新药Slynd通过了FDA的新药申请。该药是一种新型的口服避孕药片,能够在一定时间范围内防止女性怀孕。(动脉网)

| 新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率达到53%

新基公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究的最新分析数据。结果显示,liso-cel在继发中枢神经系统淋巴瘤的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中完全缓解率达67%,在套细胞淋巴瘤患者中的总缓解率71%、完全缓解率53%,神经事件和CRS发生率低。(生物谷)

| 新基JAK2抑制剂fedratinib在难治性患者中展现强劲疗效

新基近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗显示出临床意义的应答率。(生物谷)

| 国产1.1类新药安罗替尼即将获批新适应症

国家药监局官方网站显示,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊注册分类2.4的新药申请已经进入了"在审批"程序,这预示着安罗替尼即将在近期收获新的适应症。(CPhI制药在线)

| Emflaza扩大适用范围 治疗儿童肌营养不良

日前,PTC Therapeutics宣布美国FDA已批准其新药Emflaza扩大适用范围,治疗2-5岁的杜氏肌营养不良患者。这也使得它在2017年首次获批后,有望进一步造福更多儿童。(药明康德)

| PL-8177获FDA孤儿药指定 专治非感染性葡萄膜炎

近日,生物制药公司Palatin Technologies宣布旗下新药PL-8177获FDA孤儿药指定,用于治疗非感染性的前、中、后葡萄膜炎。(动脉网)

| 单个疗程抗体疗法teplizumab将糖尿病风险降低50%

Provention Bio公司在美国糖尿病协会第79届科学会议上公布了评估teplizumab用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病的临床研究数据。结果显示,与安慰剂相比,单个为期2周疗程的teplizumab治疗可将高危个体的发病率降低50%,发病时间推迟至少2年,结果达到预期水平。(生物谷)

| 柳叶刀:糖尿病药物可减少心血管和肾脏问题

麦克马斯特大学人口健康研究所和汉密尔顿健康科学研究所牵头,组织了一项长达五年的国际研究,评估糖尿病药物Dulaglutide对心血管和肾脏的影响。在五年以上的随访期间,与服用安慰剂的人相比,服用dulaglutide的人心血管疾病如心脏病和中风降低了12%。此外,同期统计数据显示,该药物使肾病的发展减少了15%。(生物探索)

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。