海南海药注射用头孢地嗪钠获批生产

1月10日,海南海药发布公告称其子公司海口市制药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢地嗪钠《药品注册批件》。

注射用头孢地嗪钠适用于敏感菌所致的上泌尿道感染(如肾盂肾炎)、下泌尿道感染(如膀胱炎、尿道炎)及淋病、下呼吸道感染(如支气管炎、支气管扩张伴感染、肺炎、慢性呼吸道疾患继发感染、肺脓肿、脓胸)。抗菌作用强,抗菌谱广,并能增强免疫功能。在感染及防御功能低下时应用本品,既可抗感染又能增强患者抗病能力,被誉为具有双重作用的第三代头孢菌素类抗生素,是第三代头孢菌素中极具潜力的品种。由德国赫斯特公司和法国罗素公司共同开发。

抗生素类新药品种一直是海南海药重点开发的领域,公司目前已拥有头孢西丁钠、头孢唑肟钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢曲松钠等多个头孢类抗生素品种,已应用于临床多年,市场知名度较高。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,海南海药在收到上述药品注册批件后,可组织产品生产上市。

公告如下:

来源:海南海药企业公告