广东省3家药企GSP证书被撤

5月13日,广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告(2019年 第52号)》(以下简称《通告》),撤销汕头市茂林药业有限公司等3家药企GSP。

《通告》显示,在4月11日至4月29日期间广东省药监局开展的药品飞检行动中,汕头市茂林药业有限公司、广东宝家康药业有限公司、广东正和药业有限公司3家企业在飞检中被发现:存在药品质量管理体系存在缺陷,严重违反《药品经营质量管理规范》规定等问题。

广东省药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,并将这3家药企信用等级评定为“严重失信”。

附撤销药品GSP证书详情:

内容整理:医药观察家网

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